米国のリキッドバイオプシー市場は、2022年から2031年までに 3,405.8百万米ドル から 10,798百万米ドルまでの収益増加が見込まれ、2023年から2031年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 13.68％で成長すると予測されています。
リキッドバイオプシー（液体生検または液相生検とも呼ばれる）は、非固体生体組織（主に血液）のサンプリングと分析に用いられる非侵襲的技術です。リキッドバイオプシーは、シンプルで非侵襲的なサンプリング、連続サンプリング、生体液中の様々な成分の分析を可能にします。リキッドバイオプシーで分析される重要な成分の一つは循環核酸であり、これには無細胞DNA（cfDNA）と無細胞RNA（cfRNA）が含まれます。
市場ダイナミクス
市場促進要因
増加する癌の有病率
毎年、米国では相当数のがん患者が新たに発生し、不幸にも死亡しています。2023年の予測によると、米国では約1,958,310人の新規がん患者が発生し、609,820人が癌に関連した死亡をしています。これらの症例のうち、前立腺がんは男性における主要な診断名であり、288,300人が新たにがんと診断されたと推定されます。さらに、肺がんおよび気管支がんは3番目に多く、238,340人が新たにがんと診断されました。
癌の患者数が増加の一途をたどる中、効果的な診断法の需要はますます重要になっています。この点で、リキッドバイオプシーの重要性はいくら強調してもしすぎることはありません。リキッドバイオプシーは、癌の正確な検出と監視に対するニーズの高まりに対する有望な解決策を提供します。体液中の腫瘍由来の遺伝物質を検出することで、がん診断に革命をもたらす可能性を秘めた非侵襲的な方法です。がんを早期に発見し、治療効果を追跡する可能性を持つリキッドバイオプシーは、この壊滅的な疾患との闘いにおいて重要な役割を担っています。
市場の抑制
リキッドバイオプシー検査の高コスト
リキッドバイオプシー市場が直面する重大な課題の一つは、リキッドバイオプシー検査に関連する高コストです。2022年、リキッドバイオプシー検査の平均コストは約2,800米ドルであり、これは従来の組織生検の平均コストの約4倍です。この高コストが、多くの医療提供者や患者がリキッドバイオプシーを採用することを躊躇させています。
リキッドバイオプシー検査のコストが高いのは、主に次世代シーケンシング（NGS）やデジタルPCRなどの高価な技術が使用されているためです。これらの高度な技術は高度な装置とリソースを必要とし、これが全体的なコストの一因となっています。さらに、リキッドバイオプシー分析に人工知能（AI）が統合されたことで、さらに費用が増加しました。AIの実装には強力な計算システムと高度なアルゴリズムが必要で、その開発と維持にはコストがかかります。
さらに、リキッドバイオプシー検査に対する払い戻しが普及していないことがコスト問題を悪化させています。2023年現在、メディケアは限られた数のリキッドバイオプシー検査しかカバーしておらず、民間保険の適用範囲も多岐にわたっています。この限られた償還範囲により、多くの患者や医療提供者にとってリキッドバイオプシーへのアクセスが制限されています。
高コストと限られた払い戻しにより、リキッドバイオプシーの採用は主に、費用を吸収する資源を持つ大規模病院や研究機関に限られています。小規模の医療施設や診療所では、患者にリキッドバイオプシーサービスを提供する上で経済的制約に直面する可能性があります。
市場動向
リキッドバイオプシー分析における人工知能の統合
リキッドバイオプシーの分野が進歩を続ける中、生成される膨大なデータを正確かつ効率的に解釈する必要性が高まっています。人工知能（AI）はこの点で強力なツールとして登場し、その高度な機械学習とディープラーニング機能を活用して、従来の方法では処理に苦慮するような複雑で大規模なデータセットを解析しています。AIの統合は、リキッドバイオプシー解析の成長において重要な役割を果たしており、過去5年間の年間成長率は約28％という目覚ましいものでありました。
リキッドバイオプシー分析におけるAIの利用にはいくつかの利点があります。第一に、データ解析のスピードが大幅に向上します。カリフォルニア大学が2022年に実施した研究では、従来の方法では数時間必要であったリキッドバイオプシーデータを、AIを搭載したアルゴリズムではわずか30分で解析できることが実証されました。この分析時間の短縮により、迅速な診断と治療の決定が可能になり、患者の転帰を改善できる可能性があります。
第二に、AIはデータ解釈の精度を高めます。2022年に『癌研究』誌に掲載された研究では、AIアルゴリズムがリキッドバイオプシーデータから特定のがん変異を特定する際に95％という驚異的な精度を達成しました。これは従来のデータ分析手法で達成された85％の精度を上回りました。データの微妙なパターンや相関関係を検出するAIの能力は、より正確で信頼性の高い診断情報につながります。
さらにAIは、人間の分析者が見逃す可能性のあるパターンや相関関係を特定することを可能にします。マサチューセッツ工科大学（MIT）が2021年に実施した研究では、AIアルゴリズムが、リキッドバイオプシーデータに含まれる特定のバイオマーカーと、ある種のがんの攻撃性との間に、これまで知られていなかった相関関係を特定したことが実証されました。これらの洞察は早期発見と個別化治療戦略に貢献し、患者の転帰を改善する可能性があります。
セグメンテーションの洞察
技術別
2022年現在、リキッドバイオプシー市場では多遺伝子並列解析がトップランナーとして浮上し、市場収益の74%以上に寄与しています。この傾向は今後も勢いを維持するとみられ、今後数年間の年間平均成長率（CAGR）は13.97%と予想されます。多遺伝子並列解析の優位性は、複数の遺伝子の同時解析を可能にする次世代シーケンス（NGS）の活用によるものと考えられます。
この包括的なアプローチは、単一の検査を通じて遺伝子変異の全体的な理解を提供します。その結果、腫瘍の検出と特徴づけ、治療反応の監視、耐性変異の同定に非常に有効です。さらに、NGSは標的治療と個別化治療計画の進展において極めて重要な役割を果たし、その採用をさらに増大させています。
しかし、NGSが普及する中、単一遺伝子解析はリキッドバイオプシー市場において依然として重要な技術です。この分析は主にPCRマイクロアレイを用いて行われ、特定の遺伝子変異の検出を優先する特定の臨床シナリオにおいて重要性を維持しています。さらに、PCRマイクロアレイはNGSと比較して、費用対効果や時間効率の点で有利です。これらの要因から、ルーチン検査や監視目的には魅力的な選択肢です。
製品別
市場調査によると、リキッドバイオプシーでは血液サンプルが選ばれており、2022年の市場収益の69％以上を占めています。この傾向は今後も続くとみられ、今後数年間の年間平均成長率（CAGR）は14.10％と予測されています。血液サンプルの人気は、主にその収集の容易さと非侵襲性によるもので、便利で患者に優しいものです。血液サンプルはまた、循環核酸、循環腫瘍細胞（CTC）、エクソソーム／マイクロベシクル、循環タンパク質を含むバイオマーカーの豊富な供給源となり、包括的な分析と正確な診断を可能にします。
リキッドバイオプシー市場では血液検体が大半を占めるが、血液検体では十分な情報が得られないような特定の臨床場面では、尿や脳脊髄液といった他の種類の検体が人気を集めています。例えば、尿サンプルは膀胱がんや腎臓がんの診断や監視のために研究されており、脳脊髄液は脳腫瘍や脊髄腫瘍のために研究されています。しかし、これらのサンプルタイプは、現在のところ、市場のごく一部です。
バイオマーカー別
無細胞DNA（cfDNA）および無細胞RNA（cfRNA）を含む循環核酸は、リキッドバイオプシー市場の主要なバイオマーカーとして台頭し、2022年の市場収益の36％以上に寄与しています。これらの核酸は腫瘍の遺伝子構成に関する貴重な洞察を提供し、癌の診断、予後、監視において重要な役割を果たしています。これらの核酸は、薬剤耐性に関連する特定の変異を検出し、個別化された治療戦略を導くために使用することができます。
循環腫瘍細胞（CTC）もリキッドバイオプシー市場で注目されています。CTCは攻撃的な腫瘍のサブタイプを同定し、予後を評価し、治療反応を予測する可能性を持っています。現在進行中の研究は、様々ながん種に対するCTCベースのリキッドバイオプシー検査の開発を目指しており、市場の可能性をさらに高めています。
エクソソーム／マイクロベシクルおよび循環タンパク質は、リキッドバイオプシー市場における他の有望なバイオマーカー分野です。エクソソームはRNA、DNA、タンパク質を含む細胞由来の小胞であり、腫瘍微小環境の包括的なビューを提供します。腫瘍特異的抗原のような循環タンパク質は、腫瘍の負担に関する貴重な情報を提供し、がんの早期発見に利用できます。
主要な企業:
セグメンテーションの概要
技術別
製品別
バイオマーカー別
| レポートID: AA0124155 