世界の吸収性心臓ステント市場は、2022年から2031年までに307.1百万米ドルから822.7百万米ドルまでの収益増加、2023年から2031年までの予測期間に12.02%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。
吸収性心臓ステントの需要は、いくつかの重要な要因によって大きく伸びることが予想されます。まず、冠動脈疾患の有病率の上昇と、それに伴う経皮的冠動脈インターベンション(PCI)処置の割合の増加が、市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、医療改革に対する政府の取り組みの増加や慢性疾患患者の増加が、吸収性心臓ステントの市場を押し上げると予想されます。
特に、末梢動脈疾患(PAD)や冠動脈疾患(CAD)の発症率は増加すると予想され、その結果、吸収性心臓ステントの需要も増加すると考えられます。例えば、米国心臓病学会によると、世界でPADを患う人の数は2000年の164百万人から2022年には256百万人に増加するとされています。年間17.9 百万人が死亡しており、心血管疾患 (CVD) は世界中で主要な死因となっています。冠状動脈性心臓病、脳血管障害、リウマチ性心臓病などは、CVDと呼ばれる心臓や血管の疾患のカテゴリーに含まれます。CVDによる死亡の5人に4人以上が心臓発作と脳卒中で亡くなり、これらの死亡の 3 分の 1 は 70 歳になる前に発生しています。
さらに、吸収性心臓ステントの利点に対する認知度の高まりにより、予測期間に採用と需要が増加し、それによって市場の成長に寄与すると予想されます。しかし、吸収性ステントのコストが高いことが、予測期間に市場の成長を制限する要因になる可能性があることは注意しておかなければなりません。
主要なダイナミクス
ドライバ
心血管疾患の有病率の増加:
心血管疾患は、世界中で発生率が上昇しており、重大な公衆衛生上の問題を引き起こし続けています。 この傾向は、生活習慣の変化、肥満率の増加、アルコール依存症など、さまざまな要因に起因する可能性があります。 2019 年、CVD は世界中の全死亡者のほぼ 3 分の 1 を占め、18百万人以上の死亡が報告されており、そのうち 8.9百万人が女性で、9.6百 万人が男性で死亡しています。 衝撃的なことに、これらの死亡者のうち 6百万人以上が 30 歳から 70 歳までの人々に発生しており、最も影響を受けた国は中国、インド、ロシア、米国、インドネシアです。
米国では、2018 年に約 836,546 人の死亡が報告されており、CVD が死亡原因の第 1 位であり続けています。これは、2018 年の国内の死亡者の 3 人に 1 人が CVD によるものであることを意味します。 心不全と脳卒中は、米国でそれぞれ 2 番目と 3 番目の主要な死因であり、毎日 2,300 人近くのアメリカ人が心血管疾患 (CVD) で亡くなっています。 心疾患による死亡率を下げるために、結果として吸収性心臓ステントの需要が高まっています。
抑制
製造工程の複雑さ:
生体吸収性ステントの大きな可能性にもかかわらず、製造プロセスは複雑で困難です。 理想的な生体吸収性ステントは、適切な時間にわたって十分な半径方向の強度を持ち、支柱が細く、薬物送達システムとして機能し、許容できる方法で分解する必要があります。 これらのステントの主な欠点は、患者の安全を危険にさらすデバイス血栓症のリスクが高まることです。 以前の研究では、生体吸収性ステントのデバイス血栓症率は 6ヵ月で 2.1% であり、患者の死亡リスクが 20% 増加することが示されています。
トレンド
低侵襲手術に対する需要の増加:
低侵襲手術には、不快感の軽減、合併症の減少、入院期間の短縮など、いくつかの利点があります。 これらの外科的技術は現在、心臓胸部外科、消化器外科、婦人科外科、心臓外科、小児外科、泌尿器科および骨盤再建外科、泌尿器外科で広く使用されています。 世界保健機関 (WHO) は、心血管疾患を含む慢性疾患が原因で 2021 年に 1.5百万人が死亡すると推定しています。慢性疾患は一般に、世界全体の全死亡の 71% を引き起こし、慢性疾患による死亡は年間 41百万人と推定されています。 低侵襲手術の市場は、腹腔鏡手術の普及に伴い、成長が見込まれています。
市場セグメンテーション
素材別:
素材の種類によって、生体高分子は、その生体適合性と生分解性により、医療用途で非常に人気があります。 ここで、吸収性心臓ステントは、生体高分子から作られた比較的新しいタイプの医療機器です。
心臓手術で使用される従来の金属製ステントは、炎症や再狭窄 (冠動脈の再狭窄) などの長期的な合併症を引き起こす可能性があります。 これに沿って、吸収性ステントは時間の経過とともに溶解し、治癒した動脈のみを残すように設計されています。 生体高分子は、その生体適合性と生分解性により、吸収性心臓ステントの製造に使用されます。
吸収性心臓ステントに使用されるバイオポリマーの一例は、ポリ乳酸(PLA)です。 PLAは、体内で自然に生成される乳酸に由来する生分解性ポリマーです。 PLA を吸収性心臓ステントに使用すると、時間の経過とともに徐々に分解され、再狭窄と炎症を防ぐ薬剤が放出されます。 吸収性心臓ステントに使用される他の生体高分子には、ポリグリコール酸 (PGA) やポリカプロラクトン (PCL) などがあります。 PGAはグリコール酸由来の生分解性ポリマー、PCLはカプロラクトン由来の生分解性ポリエステルです。 PGA と PCL はどちらも生体適合性があり、時間の経過とともにゆっくりと分解するため、吸収性心臓ステントでの使用に最適です。
吸収率別
高速吸収心臓ステントは、いくつかの要因により、世界の吸収性心臓ステント市場で最大の収益シェアを保持しています。 ほとんどの外科医は、強度と分解時間の最適なバランスを提供し、治癒過程で血管壁を支えるのに十分な長さの構造的完全性を維持しますが、その後急速に分解して完全な吸収を可能にするため、この製品を好んでいます。 これは、患者が炎症や再狭窄などの合併症を起こす可能性が低いということです。
これに加えて、高速吸収心臓ステントは、急速な分解のために最適化されたバイオポリマーから作られています。 これらの生体高分子には、ポリ乳酸 (PLA)、ポリグリコール酸 (PGA)、およびポリカプロラクトン (PCL) が含まれます。これらは広く研究されており、臨床試験で優れた生体適合性と生分解性が実証されています。 セグメントの成長は、従来の金属製ステントと比較して製造プロセスが容易なため、さらにサポートされています。
最後に、高速吸収心臓ステントは、米国、ヨーロッパ、日本を含む世界中のいくつかの国での使用が承認されています。 これにより、これらのステントの需要が高まり、市場の成長と収益を牽引しています。
アプリケーション別
用途別では、冠状動脈性心疾患は、世界中で罹患率と死亡率の主要な原因として浮上して以来、最大の市場シェアを保持しており、この状態の効果的な治療法に対する需要により、吸収性心臓ステントの消費が増加しています。 いくつかの要因により、CHD の治療における吸収性心臓ステントの需要が高まっています。 主な要因の 1 つは、特に高齢者における CHD の発生率が高いことです。 肥満、糖尿病、高血圧などの危険因子の有病率の増加も、CHD の効果的な治療法に対する需要の増加に貢献しています。
世界保健機関 (WHO) によると、CHD は毎年世界で 9.4百万人の死亡の原因となっています。 米国だけでも、推定 18.2百万人の成人、つまり人口の 6.7% が CHD に罹患しています。
吸収性心臓ステントの需要のもう 1 つの要因は、低侵襲手術に対する嗜好の高まりです。 吸収性心臓ステントは、心臓切開手術を必要とする従来の金属製ステントよりも侵襲性が低くなります。 また、目的を果たした後にステントを取り除くために再度手術を受ける必要がないので、患者さんは吸収性心臓ステントを好むようになりました。
主要なプレーヤー:
世界の吸収性心臓ステント市場では、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Medtronic Plc、B. Braun Melsungen AG、Biotronikなどが主要なプレーヤーです。
2022年、世界の吸収性心臓ステント市場では、上位10社が約85~90%のシェアを占めています。
その他の主要プレイヤーは以下の通りです。
主な進展:
地理的な分析:
北米地域は、いくつかの重要な要因により、世界で吸収性心臓ステントの最大の消費者であり続けると予想されます。まず、この地域では心血管疾患の有病率が高く、ステント手術を必要とする患者数が多くなっています。 米国心臓協会によると、心血管疾患は米国における主要な死因であり、年間推定 655,000 人が死亡しています。 同様に、カナダでは心血管疾患が死亡原因の第 2 位で、全死亡者の約20%を占めています。
第二に、北米地域には十分に確立された医療インフラと高水準の医療費があり、患者は吸収性心臓ステントを含む最新の医療技術にアクセスできます。 第三に、この地域には医療機器産業で活躍する主要な市場関係者が多いため、この分野での研究開発が盛んに行われていることです。
米国とカナダで具体的に有病率を見ると、米国疾病予防管理センター(CDC)のデータによると、米国では約18.2百万人の成人が冠動脈疾患を患っており、ステント処置が必要となることもある一般的な疾患であることがわかります。一方、カナダでは、約1.6百万人が心臓病を患っていると推定されています。
一方、アジア太平洋地域は、CVDの有病率の増加に伴う中国とオーストラリアの需要の急速な伸びにより、年平均成長率(CAGR) が最も高くなると予測されます。
セグメント別概要
素材別
吸収率別
アプリケーション別
エンドユーザー別
地域別