日本の医薬品製造市場は、、2022年から2031年までに 317.4億米ドル から 539億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2023年から2031年の予測期間にかけて年平均成長率(CAGR)が 6.06%で成長すると予測されています。
医薬品製造は、製薬業界における医薬品の工業的規模の合成です。プロセス全体を通して一貫した品質を維持するために、製造作業の監督と実行を包括しています。製造工程は、粉砕、造粒、コーティング、錠剤の圧搾など、さまざまな単位作業で構成されています。
市場ダイナミックス
市場の推進力
高齢化人口の増加
日本は世界で最も高齢化が進んでいる国のひとつであり、2021年現在、65歳以上の高齢者が人口の約28%を占めている。この割合は2040年までに35%を超える可能性が高いです。日本の高齢化は慢性疾患や変性疾患の有病率の上昇につながり、革新的なヘルスケアソリューションや医薬品に対する強い需要を生み出しています。
厚生労働省の報告書(2022年)によると、日本の老人医療関連の医薬品支出だけでも約7兆円(630億米ドル)で、前年比6%の伸びを示しています。日本では、高血圧、糖尿病、認知症、骨粗鬆症などの慢性疾患が高齢者の間で特に多く見られます。例えば、2022年現在、約 10百万人の日本人が糖尿病と診断されており、その大半が高齢者です。このことは、これらの症状に関連する医薬品や治療法に対する具体的な需要を浮き彫りにしています。
日本政府の医療政策、例えばジャパン・ビジョン: ヘルスケア2035」構想に代表される日本政府の医療政策は、国民の健康を維持しながら寿命を延ばすことを目指しています。こうした目的は、予防医学、標的治療、高齢者層に特化したリハビリテーション薬の分野への投資を促進し、間接的に医薬品市場の成長に寄与しています。
市場動向
個別化医療とゲノム研究 :
近年、日本の医薬品製造市場を形成している重要なトレンドは、ゲノム研究による個別化医療の急成長です。日本の厚生労働省はこのトレンドをリードしており、2022年だけで500億円(4億5,000万米ドル)以上をゲノ ム研究および関連イニシアチブに投資しています。これらの投資は、日本人の遺伝子プロファイルに合わせた医薬品を開発することを目的としています。2022年、日本医療研究開発機構(AMED)は、約30万件のゲノム配列を解析したと発表しました。
日本市場の製薬会社はこのトレンドの可能性をいち早く認識し、積極的に取り入れています。特筆すべき例として、武田薬品工業と複数のバイオベンチャー企業との提携が挙げられます。彼らは2022年、ゲノムデータを活用し、オーダーメイドの薬物療法を開発するために総額200億円(1億8000万ドル)以上を投資しました。
ゲノム配列決定のコストが2022年には約20%低下し、より手頃な価格になるため、今後数年でゲノム・プロファイリングを受ける患者が増える可能性が高くなっています。日本個別化医療協会によると、製薬業界は、日本における個別化医療市場が2025年までに2兆円(180億ドル)という驚異的な規模に達すると予測しています。
市場機会
再生医療への発展:
再生医療は、ヒトの細胞、組織、臓器の修復、交換、または再生に焦点を当てた画期的な分野であり、日本の医薬品製造市場に素晴らしい機会をもたらします。 日本は、幹細胞療法のような革新的な治療法の承認プロセスを迅速化する規制を導入し、この分野で世界的リーダーとしての地位を確立するために積極的な措置を講じてきました。
日本の献身的な取り組みの証しは、2020年に世界初の人工多能性幹細胞(iPSC)療法が画期的に承認されたことです。さらに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の2022年の報告書では、再生医療の申請が40%増加していることが明らかになりました。 製品承認はわずか 2 年以内に行われ、その大部分は国内企業によるものです。
日本の再生医療の経済的可能性は計り知れません。 日本の再生医療市場は、2022年に約1,500億円(13億5,000万ドル)と評価されています。しかし、有利な規制枠組みと政府からの一貫した支援により、この市場は2027年までに1兆円(90億ドル)を超える可能性があると専門家は予測しています。
日本の強固な研究インフラは、政府および民間部門からの大規模な投資と相まって、再生医療の世界的リーダーとしての地位をさらに強化する態勢を整えています。 最近政府が2022会計年度の再生医療研究に300億円(2億7,000万ドル)を割り当てたことにより、イノベーションが促進され、画期的な治療法の商業化が促進される可能性が高いです。
市場セグメンテーションの概要
薬剤の種類別:
市場シェアの 60% 以上を占めるジェネリック処方薬セグメントは、相互に関連するさまざまな要因により成長してきました。 大ヒット薬の特許期限切れにより、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入する道が開かれました。 特許が期限切れになると、より手頃な価格のジェネリック代替品が市場に溢れ、より幅広い人々が医薬品にアクセスできるようになります。 2020 年から 2025 年の間に予想される特許失効の増加により、ジェネリック医薬品セグメントの成長がさらに促進される可能性があり、その結果、年間平均成長率 (CAGR) は 7.34% という堅調なものとなります。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と比較して費用対効果の高いソリューションを提供するため、世界保健機関 (WHO) が強調しているように、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジを達成する上で不可欠な要素となっています。 医療機関が手頃な価格の医療を提供しようとする中、ジェネリック医薬品の推進はさらに強まる可能性があります。 しかし、ジェネリック処方薬の増加には課題がないわけではありません。 規制上のハードル、品質への懸念、熾烈な競争が、その成長に潜在的な障害となっています。 これらの課題にもかかわらず、ジェネリック医薬品市場は、アクセスしやすく手頃な価格の医療に対する世界的な需要に牽引され、引き続き上昇傾向にあります。
剤形別
錠剤は医薬品製造市場で約 31.94% の市場シェアを占め、最も人気のある医薬品製剤として君臨しています。 この優位性は、予想 CAGR 7.37% と相まって、消費者の好みと製造上の利点の組み合わせから生まれています。 消費者の観点から見ると、タブレットは投与の容易さ、携帯性、正確な投与量を提供します。
特に長期の投薬を必要とする慢性疾患の場合、有効期限が長く利便性が高いため、錠剤が好んで選択されることがよくあります。 糖尿病や高血圧などの生活習慣病の罹患率の増加は、錠剤製剤の需要に直接寄与しています。
製造面では、タブレットには、安定性の長期化、輸送コストの削減、スケーリングプロセスの合理化など、いくつかの利点があります。 錠剤製剤の多用途性により、徐放性、チュアブル、または発泡性のバリエーションが可能となり、飽和市場で自社製品の差別化を図る製薬メーカーにとって魅力的なものとなっています。
投与経路別
経口薬部門は明確な優位性を確立し、市場シェアの 67% 以上を獲得しています。 この大きな市場シェアは、経口投与によって提供される利便性、容易さ、および患者のコンプライアンスの融合の証です。 2023 年から 2030 年までの年間複合成長率 (CAGR) は 6.93% と予測されており、経口薬の成長軌道はいくつかの中核的要因によるものです。
経口薬が急速に成長している主な理由の 1 つは、そのシンプルさと使いやすさです。 通常、経口投与は最も簡単な経路であり、注射や外科的インプラントなどの侵襲的処置の必要がありません。 これにより、潜在的なリスクが軽減され、患者の快適さが向上します。 注射剤などの代替手段と比較して、経口薬は通常痛みが少なく、特に長期の治療が必要な場合に患者のコンプライアンスの向上につながります。
治療用途別
日本の医薬品製造市場において、疼痛管理は33.10%という驚異的なシェアを獲得し、不動のリーダーとして君臨しています。疼痛は、それが急性であれ慢性であれ、常に存在する現象です。日本だけを見ても、成人の34%が痛みと闘っており、毎年10%が新たに慢性疼痛と診断されています。これらの統計は、単なる身体的不快感にとどまらず、労働生産性の低下、医療費の増大、生活の質全体への大きな打撃を含んでいます。
疼痛治療薬が注目される要因は多面的です。その一つは、日本人の高齢化です。加齢に伴い、退行性疾患、筋骨格系疾患、その他、しばしば持続的な痛みにつながる疾患が数多く発生します。さらに、長時間の座位と制限された身体活動を特徴とする現代の都市型ライフスタイルは、若年人口のかなりの部分を腰痛や頚部緊張などの疾患に罹患させる素因となっています。
主要な企業:
市場セグメント概要
薬剤タイプ別
剤形別
投与経路別
治療用途別
製造施設別
流通チャネル別